За компанијата: Синцеритас е фармацевтска компанија основана во 2017 година, специјализирана за производство на производи од медицински канабис. Компанијата е извозно ориентирана, со сопствен производствен капацитет во... повеќе за компанијата »

     Менаџерот за обезбедување квалитет е одговорен за обезбедување на постојан квалитет на производството преку развивање и спроведување на системи за добра производна пракса (GMP); валидација на процеси; обезбедување документација и раководен кадар. Оваа позиција потврдува дека сите надворешни и внатрешни барања се исполнети пред производот да биде пуштен во промет. Оваа работна позиција е исто така одговорна за проверка на постапките и резултатите и идентификување на грешки или несообразност во процедури.

Одговорности

• Контролира процедури и обезбедува усогласеност со GMP, креира, пишува и одобрува SOP во согласност со GMP.
• Финален преглед вклучувајќи преглед на аналитички и микробиолошки резултати, отстапувања и контроли на промена.
• Ја води постапката и активностите што произлегуваат од корективните и превентивни мерки.
• Проверува дали годишниот преглед на производот се спроведува во согласност со стандардите.
• Надгледува дали програмата за усогласеност со процедури и норми соодветно се спроведува и дали сите критични трендови се решаваат соодветно.
• Го надгледува и управува системот за контрола на суровини.
• Обука за GMP за нов и тековен персонал
• Планира, координира и надгледува лабораториски анализи за активности за усогласување, одговор при итни случаи, студии на локации, студии за здравје и безбедност, испитувања и санација.
• Ефикасно и ефективно спроведува точни проценки за неуспеси за да се поправи основната причина и да се обезбеди континуирано подобрување
• Директно управува со целиот тим за осигурување на квалитет (QA).
• Обезбедува упатства за сите други оддели во однос на GMP.
• Вклучен во ИСУ (Интегриран Систем за Управување)
• Други одговорности поврзани со програмите и процедурите за осигурување квалитет, во согласност со вештините и квалификациите на кандидатот.

Квалификации 

• 10 години работно искуство во оддел за осигурување на квалитет. 
• Диплома за завршени додипломски студии во една од овие области: фармација, хемија, биологија.
• Искуство во производство на лекови или природни здравствени производи.
• Одлична способност за имплементирање и одржување на систем за обезбедување на квалитет, вклучувајќи: преглед на сериски записи, контрола на документите вклучувајќи испитувања за квалитет.
• Одлично познавање на MS Office.
• Одлична способност за технолошко пишување (SOPs, годишни извештаи, истражувачки резимеа итн).
• Одлична способност да работи независно, со силно внимание на детали.
• Одлична способност да зборува и пишува на англиски јазик.