За компанијата: Синцеритас е фармацевтска компанија основана во 2017 година, специјализирана за производство на производи од медицински канабис. Компанијата е извозно ориентирана, со сопствен производствен капацитет во... повеќе за компанијата »

Клучни одговорности:

• Раководење и надгледување на одделот за контрола на квалитет, вклучително и хемиските и микробиолошките лаборатории.
• Обезбедување дека сите аналитички тестирања се спроведуваат во согласност со GLP, ЕУ GMP и релевантните регулаторни барања.
• Надзор и извршување на анализи со користење на HPLC, GC, LC-MS/MS, GC-MS и ICP-MS.
• Развој, валидација и имплементација на фармакопејски методи (на пр. Ph. Eur., USP).
• Подготовка и поддршка при GMP инспекции од ЕУ, внатрешни и надворешни ревизии и регулаторни поднесоци.
• Одржување, преглед и одобрување на QC документација, вклучително аналитички методи, спецификации и стандардни оперативни процедури (SOPs).
• Следење на перформансите на лабораторијата и обезбедување навремено и точно ослободување на материјали и производи.
• Обезбедување обука, менторство и евалуација на перформансот на вработените во QC одделот.
• Надгледување и поддршка на микробиолошката лабораторија во тестирањето и мониторингот на околината.
• Блиска соработка со одделите за обезбедување на квалитет (QA) и производство со цел ефикасна меѓуодделенска координација.
• Водење иницијативи за континуирано унапредување во рамки на QC функцијата.
• Обезбедување соодветна калибрација, квалификација и одржување на аналитичката опрема.

Квалификации:

• Диплома по фармацевтски науки, хемија, биохемија или сродна област.
• Минимум 5 години искуство во контрола на квалитет во фармацевтска компанија во согласност со ЕУ-GMP стандарди.
• Практично искуство со HPLC, GC, LC-MS, GC-MS и ICP-MS.
• Длабоко познавање на Европската фармакопеја (Ph. Eur.), USP и принципите на валидација на методи.
• Искуство со ЕУ GMP инспекции и подготвеност за ревизии.
• Изразени лидерски и организациски вештини, со способност за управување со повеќе приоритети.
• Внимание на детали и одлични вештини за решавање проблеми и носење одлуки.
• Познавање на англиски јазик.

Дополнителни информации:

Кандидатите кои ги исполнуваат горенаведените услови може да го испратат своето CV на е-пошта:  [најави се за да го видиш е-маилот]