Квалификувано лице одговорно за ставање на серија на лек во промет (QP)
Пријавените кандидати треба да ги исполнуваат следните услови:
• Завршен Фармацевтски факултет (Магистер по фармација);
• Завршена специјализација по испитување и контрола на лекови или фармацевтска технологија;
• Искуство во фармацевтска индустрија најмалку две години;
• Одлично познавање на MS Office - пакетот и интернет пребарувачите;
• Задолжително познавање и непречена комуникација (писмена и усна) на англиски јазик;
• Способност за самостојна работа, посветеност, организациски и комуникациски способности, ентузијазам за нови знаења и техники, лојалност, тимска работа, флексибилност.
Работни задачи:
• Обезбедува следење и непречено работење на производството и контролата на секоја серија произведен лек во согласност со законската регулатива и подзаконските акти кои се донесени за лековите, како и во согласност со барањата за добивање на одобрение за ставање на лек во промет;
• Обезбедува следење на производството на секоја серија лек спроведена во согласност со препораките на Добра производна пракса.
• Потврда за квалитетот на производот во потполност усогласен со барањата од Спецификациите и Одобрението за ставање на лек во промет;
• Квалификуваното лице одговорно за ставање на серија на лек во промет, гарантира дека прегледот на квалитетот на производот е согласно законските стандарди, барањата на добра производна пракса и спецификациите за квалитет;
• Го следи процесот на работа и усогласеноста на истиот со останатите сектори.