За компанијата: Биотек ДОО е основан во 1999 година со двајца вработени и цел да се продре во клиничкиот и индустрискиот сектор. Нашата понуда од високо квалитетна опрема и потрошен материјал и обучениот персонал и врвна...
повеќе за компанијата »
Поради проширување на тимот, Биотек ДОО Скопје објавува оглас за работната позиција:
Претставник за регулатива на медицински средства
Главни одговорности:
- Подготовка, поднесување и следење на документација за регистрација и обновување на лиценци за лекови, медицински средства пред надлежните институции (МАЛМЕД..).
- Следење на законската и подзаконската регулатива во областа на фармацијата, со цел осигурување усогласеност на производите и процесите со важечките прописи.
- Комуникација и координација со државни институции, здравствени установи и надворешни партнери по прашања од регулаторен карактер.
- Одржување и ажурирање на интерна регулаторна документација и бази на податоци.
- Поддршка при изготвување на упатства, етикети и рекламни материјали во согласност со законските барања.
- Учество во инспекции и внатрешни/надворешни проверки од регулаторен карактер.
- Ревизија и имплементација на процедури за работа
- Интерни аудити
- Екстерни аудити од производител и сертификациони/акредитациони тела
- Спроведување и затворање на Fiels Safety Corrective action
- Due Diligence прашалници
Потребни способности и вештини:
- Мотивирана и стабилна личност
- Флексибилност за индивидуална и тимска работа
- Желба за учење и напредок во областа
Потребни квалификации:
- Работно искуство во продажба на медицински средства и реагенси, ќе се смета за предност
- Познавање на англиски јазик (пишан и говорен)
- Работно користење на компјутер – MS office
- Работно искуство во Pantheon информациски систем, ќе се смета за предност
Слични огласи »