За компанијата: Компанија од фармацевтска индустрија која се занимава со одгледување и екстракција на канабис за медицинска употреба лоцирана во Скопје. повеќе за компанијата »

НЈСК ХОЛДИНГ ДООЕЛ Скопје е компанија од фармацевтска индустрија лоцирана во Скопје, за одгледување и екстракција на канабис за медицинска употреба. Заради зголемен обем на работата, НЈСК ХОЛДИНГ ДООЕЛ има потреба од вработување на следната работна позиција:

*Одговорно лице за регистрација на лекови – 3 извршители

 

Нето плата: 42.000 денари

 

Потребни квалификации:

• ВСС (фармацевтски факултет);
• Минимум 2 години соодветно работно искуство во фармацевтски сектор; (искуство во проблематиката на регистрација на лекови ќе се смета за предност)
• Познавање на релевантна законска и подзаконска регулатива;
• Одлично познавање на MS Office - пакетот и интернет пребарувачите;
• Многу добро познавање и непречена комуникација (писмена и усна) на англиски јазик;
• Развиени аналитични и истражувачки способности, внимание на детали, упорност, студиозност, посветеност, организациски и комуникациски способности, ентузијазам за нови знаења и техники, лојалност и дискреција.

 

Работни задачи:

• Ефикасна и ажурна подготовка на документација потребна за регистрација на лекови и препарати за потребите на странските пазари со кои соработува Компанијата и домашен пазар.
• Постојана комуникација со соработниците за регистрација, вработени во странските Компании, соработници. 
• Го планира, спроведува и оптимизира процесот на регистрација на лекови и препарати:
• Oбезбедување на потребната документација од Производителот и управување со постапката;
• Обезбедување на одобренија за ставање во промет на лековите и препаратите;
• Одржување на постоечките одобренија за ставање на лековите во промет;
• Редовно известување на МАЛМЕД за промените на податоците за лековите ставени во промет и нивна имплементација;
• Одржува проактивна комуникација и сорабoтка со останатите релевантни институции; 
• Активно е вклучен во следењето на воспоставениот систем за фармаковигиланца на компанијата;
• Редовно и периодично известување до Националниот центар за фармаковигиланца за несаканите реакции на лековите;
• Обезбедување дополнителни информации неопходни за проценка на безбедноста на лековите и терапевтскиот исход;
• Врши континуирано следење на законската регулатива и подзаконските акти релевантни за компанијата;
• Учествува во процесите на подготовка и спроведување на стратешките и оперативните планови на Компанијата;  

 

При изборот за најповолен кандидат ќе биде спроведен процес на селекција, проследен со тестирања и интервјуа.

 

Писмото за мотивација, кратката биографија со фотографија, копија од уверението за завршено образование, копија од сертификати и дипломи, да се достават лично на следната адреса:

 

НЈСК ХОЛДИНГ ДООЕЛ Скопје

бул. Борис Трајковски бр.73 (Управна зграда ОХИС – Втора капија),

1000 Скопје

или

на следнава email адреса: [најави се за да го видиш е-маилот]