(преземи го огласот во Word)

Раководителот на физичко-хемиска лабораторија раководи со единицата физичко-хемиска лабораторија во оддел Контрола на квалитет во Синцеритас и осигурува дека сите тековни активности се одвиваат непречено и според начелата на GMP.  

Одговорности

• Имплеметира, контролира и надгледува методи во Физичко-хемиска лабораторија во Оддел за Контрола на квалитет (КК)
• Ги имплементира барањата на ДПП и ИСО;
• Подготовка и преглед на методи на анализи, протоколи и извештаи за квалификација/валидација;
• Мониторинг на постоечките системи за да осигура усогласеност со GMP;
• Контрола на квалификации, калибрации и валидации;
• Учество и контрола во истражувања поврзани со резултатите кои се надвор од спецификација, менаџира со девијации и контроли на промена поврзани со процедури во Физичко-хемиска лабораторија;
• Издава и толкува финални резултати од анализи од Физичко-хемиска лаборторија;
• Учество во интегриран систем за управување;
• Други одговорности во согласност со искуство и квалификации;
• Се грижи за правилното функционирање и одржување на инструментите и лабораториската опрема;
• Се грижи за тоа периодичните калибрации, квалификации и извештаи од обавените активности да бидат навремено изготвени; 

Квалификации

• Диплома за додипломски студии или напредна диплома по фармација, хемија, технологија, биологија или сродна област;
• Минимум 2 години работно искуство во фармацевтска лабораторија за КК;
• Одлично познавање на применливи аналитички методи и постапки;
• Одлично познавање на процеси за работа во фармацевтска лабораторија за контрола на квалитет, ДПП, ДЛП;
• Искуство во спроведување различни лабораториски анализи, работа со HPLC, GCMS итн;
• Способност за самостојна и тимска работа со научен и технички персонал;
• Способност да работи под минимален надзор и можност за флексибилност кон обемот на работа врз основа на промена на приоритети;
• Самомотивиран, ориентиран кон детали и спремен да прифати дополнителни одговорности;
• Способност за критичко размислување и поседување вештини за решавање проблеми;
• Одлични интерперсонални, вербални и писмени комуникациски вештини;
• Добро познавање на пишан и говорен англиски јазик.

Заинтересираните кандидати своето CV може да го достават преку полето Аплицирај или на e-mail: [најави се за да го видиш е-маилот]

The Head of the Physico-chemical Laboratory manages the physico-chemical laboratory unit in the Quality Control department at Sinceritas and ensures that all ongoing activities are carried out without any obstacles and in accordance with GMP principles.

Responsibilities:

• Implements, controls, and monitors methods in the Physico-chemical Laboratory unit in the Quality Control Department (QC);
• Implements GMP and ISO requirements;
• Preparation and review of methods of analysis, protocols, and qualification / validation reports;
• Monitors current GMP systems to ensure compliance with documented policies;
• Control of qualifications, calibrations and validations;
• Participation and control in out-of-specification researches, indicates, and manages deviations and change controls related to procedures that take place in the Physico-chemical laboratory;
• Publishes and interprets final results from Physico-chemical analyzes;
• Participation in an integrated management system;
• Participation in a quality pharmaceutical system;
• Other responsibilities in accordance with experience and qualifications.

Qualifications:

• Undergraduate degree, or advanced degree in Pharmacy, Chemistry, Technology, Biology, or related field;
• Minimum 2 years of work experience in a QC laboratory.
• Excellent knowledge of applicable methods for testing biopharmaceutical products;
• Working knowledge of quality systems and regulatory requirements;
• Excellent knowledge of quality control processes, GMP, and validation methods;
• Experience in conducting laboratory researches;
• Ability to control the work of scientific / technical staff;
• Able to work in a dynamic environment and ability to adjust work tasks based on changing priorities;
• Self-motivated person, detail-oriented and willing to accept responsibilities outside the initial job description;
• Ability to think critically, and demonstrate problem-solving skills;
• Excellent interpersonal, verbal and written communication skills;
• Experience in compiling / validating protocols and reports. Experience in independent implementation and control of qualifications for equipment and methods;
• Good knowledge of written and spoken English;
• Knowledge of Microsoft Office suite.

Interested candidates can submit their CV through the "Apply" button or by email at [најави се за да го видиш е-маилот]