За компанијата: Аспектус Фарма е иновативна и кооперативна компанија со висок интегритет, што и овозвожува високо квалитетно производство на лекови и воспоставување партнерства со глобалните фармацевтски компании за да... повеќе за компанијата »

АСПЕКТУС ФАРМА ДОО ТИРЗ Бунарџик - Илинден е Фармацевтска Компанија која е ориентирана кон високо квалитетно производство на лекови  во Република Северна Македонија.

Раководител на фармацевтска регулатива

Задолжително е пријавените кандидати да ги исполнуваат следните услови:

• Образование: ВСС образование – Фармацевтски факултет ( Специјалист по фармацевтска регулативa).
• Познавање на Националната и Европската фармацевтска регулатива;
• Најмалку 3 години работно искустви во регистрација на лекови;
• Фокусиран на истражувачки активности;
• Позвање на Англиски јазик;
• Познавање на MS Office.

Одговорности и работни задачи:

• Креирање на Регистрационо досие за лекови (CTD);
• Пост-маркетиншко одржување на производот (обнова на постапка на ставање на лек во промет, варијации);
• Пратење на законската регулатива во Македонија, околните земји и Европа (Закон за лекови и медицински помагала на РМ, Правилници, Трошковник);
• Комуникација со регулаторни и овластени органи;
• Комуникација со производители на активна супстанција во врска со барањата кои се однесуваат на фармацевтска легислатива;
• Следење на клинички студии (Студија за биоеквиваленца);
• Одговорен за изработка на процедури за сектор Фармацевтска регулатива.

Од кандидатите за бараната позиција се очекува да ги поседуваат следните вештини, способности и лични особини:

• Организираност и ефикасност; 
• Способност за тимска работа;
• Работа со дадени рокови;
• Следење на интерните правила и процедури;
• Самоиницијативност и самокритичност;

Услови кои ги нудиме:

• Почетна нето плата од 45.000 денари, во зависност од искуството на кандидатот може да се определи повисока плата;
• Организиран превоз;
• Воведни обуки на вработените.

Работа во една смена од 07:30 - 15:30 часот, од понеделник до петок.

Дополнителни информации:

     Кандидатите кои ги исполнуваат горенаведените услови, своите биографии можат да ги испратат на е-маил:  [најави се за да го видиш е-маилот]