МЕНАЏЕР ЗА КОНТРОЛА НА КВАЛИТЕТ- QC

 Задолжително е пријавените кандидати да ги исполнуваат следните услови: 

• Факултетска диплома по фармација
•  Специјализација за испитување и контрола на лекови.
• Минимум 10 годишно искуство во работење во лабораторија во областа на контрола на квалитет / развој на лекови / центри за стабилност.
• Не помалку од 2 години работно искуство како Менаџер на контрола на квалитет
• Детално разбирање на процедури за контрола на квалитет и релевантни регулаторни стандарди.
• Детално разбирање на регулаторни барања за движење на контролирани / неконтролирани производи помеѓу различни глобални јурисдикции.
• Одлична способност за користење на алатки и техники за статистичка анализа за проценка на рок на траење на производ и услови за чување.
• Одлично техничко знаење за развој на производи, глобални регулаторни барања.
• Одлично познавање на барања за тестирање на стабилност на нови лековити супстанции и производи.
• Одлично познавање и искуство во контрола и производство на лекови.
• Опширно искуство во спроведување и одржување на системи и програми за управување со квалитет. (GMP, ISO900, ISO17025).

Одговорности и работни задачи:

• Целосно управува со одделот за контрола на квалитет (QC).
• Креира и управува со програми и постапки на одделот за QC за сите нови и постоечки производи.
• Спроведува подобрувања на програмата за стабилност, одговорен за проценка на влијанието на промените во целокупната програма за стабилност.
• Управува и контролира тимови за развој на производи во развојот на спецификации на производ и подобрувања на аналитички методи.
• Учествува во подготовката на регулаторните поднесоци.
• Потврдува дека научните податоци кои ги поддржуваат поднесоците ги следат домашните и меѓународните регулативи и сите релевантни насоки и политики.
• Навремено одговара на барањата на регулаторните институции.
• Го управува и контролира спроведувањето на постапките за усогласеност со GMP.
• Развој и валидација на аналитички методи за контрола на производи.

Од кандидатите за бараната позиција се очекува да ги поседуваат следните вештини, способности и лични особини:

• Организираност и ефикасност;
• Способност за тимска работа;
• Способност да работи под притисок, да донесува доверливи одлуки и да биде решителен-на;
• Работа со дадени рокови;
• Следење на интерните правила и процедури;
• Самоиницијативност и самокритичност;

Дополнителни информации:

Кандидатите кои ги исполнуваат горенаведените услови, своите биографии можат да ги испратат на е-маил:  [најави се за да го видиш е-маилот]