(преземи го огласот во Word)

Назив: Специјалист во осигурување на квалитет                             

Одговара на: Менаџер за осигурување на квалитет

Компанија: Синцеритас АД

Оддел: Осигурување на квалитет                                                            

Локација: Росоман 

Специјалист во осигурување на квалитет учествува во процесите за обезбедување на постојан квалитет на производството преку спроведување на системи за добра производна пракса (GMP).

Одговорности

• Креира и пишува процедури (СОП) во согласност со ДПП (GMP)
• Учествува во постапки и активности што произлегуваат од корективни и превентивни мерки
• Изработува годишен извештај за квалитет на производ
• Изработува валидациски протоколи
• Прегледува квалификациска документација
• Учествува во истрага на девијации
• Спроведува контрола на промени
• Води евиденција на СОП и периодичен преглед
• Спроведува анализа на ризик
• Изработува требнд анализа на резултати од мерења на амбиенталните услови и прегледува дали сите критични трендови се решаваат соодветно
• Учествува во управувањето со системот за контрола на суровини
• Ефикасно и ефективно учествува во имплементирање на точни проценки за грешка за да се одреди основната причина и да се обезбеди континуирано подобрување
• Изготвува упатства за сите други оддели во однос на GMP.
• Изработува и прегледува студии за стабилност на производи.
• Други одговорности поврзани со програмите и процедурите за осигурување квалитет, во согласност со вештините и квалификациите на кандидатот.

Квалификации 

• Најмалку 2 години работно искуство во оддел за осигурување на квалитет. 
• Диплома за завршени додипломски студии во една од овие области: фармација, хемија, биологија.
• Одлична способност за одржување на систем за обезбедување на квалитет, вклучувајќи: преглед на записи од серија, контрола на документи вклучувајќи испитувања за квалитет.
• Одлично познавање на MS Office.
• Одлична способност за технолошко пишување (SOPs, годишни извештаи, истражувачки резимеа итн).
• Одлична способност да работи независно, со силно внимание на детали.
• Одлична способност да зборува и пишува на англиски јазик.

Заинтересираните кандидати своите професионални биографии може да ги достават на [најави се за да го видиш е-маилот] или на полето Аплицирај.