Како Сениор аналитичар за контрола на квалитет во фармацевтската индустрија, ќе имате клучна улога во обезбедување на квалитетот и усогласеноста на фармацевтските производи преку ригорозна анализа на суровини, интермедијарни и готови производи. Оваа позиција вклучува раководење со тим од аналитичари, спроведување на сложени аналитички тестирања и придонесување кон континуирано унапредување на процесите за контрола на квалитет.

Клучни одговорности

• Раководење со тимот
• Обезбедување лидерство и насоки за тимот од аналитичари за контрола на квалитет.
• Поттикнување култура на извонредност, тимска работа и континуирано унапредување во одделението за контрола на квалитет.
• Аналитичко тестирање:
• Извршување и надгледување на различни аналитички тестови, вклучувајќи HPLC, GC, ICP, LC-MS и класична (влажна) хемија, за обезбедување усогласеност со спецификациите и регулативите.
• Преглед и интерпретација на аналитички податоци, решавање на проблеми и обезбедување точност и сигурност на резултатите.

Развој и валидација на методи:

• Водење или учество во развој и валидација на аналитички методи.
• Следење на иновации во индустријата и имплементирање нови технологии за подобрување на аналитичките капацитети.
• Управување со инструменти и опрема:
• Обезбедување правилно функционирање, калибрација и одржување на аналитичките инструменти и опрема.
• Координација со одговорните тимови за навремено решавање на технички проблеми.

Документација за квалитет:

• Изработка, преглед и одржување на точни и детални записи од аналитичките тестирања и резултати.
• Подготовка и ревизија на протоколи и извештаи за валидација на методи.
• Истражување и решавање на проблеми:
• Водење истраги за резултати надвор од спецификација или за неочекувани трендови, како и спроведување корективни и превентивни мерки.
• Соработка со интердисциплинарни тимови за решавање на прашања поврзани со квалитетот.

Регулаторна усогласеност:

• Следење на релевантни регулативи (на пр. FDA, ICH) и индустриски стандарди.
• Обезбедување дека сите активности во контролата на квалитет се во согласност со регулаторните барања и интерните политики.

Континуирано унапредување:

• Идентификување на можности за подобрување на процесите во лабораторијата за контрола на квалитет.
• Имплементирање и застапување на иницијативи за зголемување на ефикасноста и ефективноста на лабораториските активности.
• Квалификации и искуство
• Диплома или повисок степен по хемија, фармацевтски науки или сродна област.
• Повеќегодишно релевантно искуство во лабораторија за контрола на квалитет, со фокус на аналитичко тестирање.
• Силно познавање на аналитички техники и инструментација.
• Искуство во развој, валидација и решавање на проблеми поврзани со аналитички методи.
• Докажано лидерско искуство и способност за мотивација и координација на тим.
• Познавање на тековни добри производствени практики (cGMP).
• Одлични организациски, комуникациски и аналитички вештини.

Дополнителни информации

Сите заинтересирани кандидати кои ги исполнуваат горенаведените услови може да го испратат своето CV на следната е-пошта: 📧  [најави се за да го видиш е-маилот]