Синцеритас е фармацевтска компанија основана во 2017 година, специјализирана за производство на производи од медицински канабис. Компанијата е извозно ориентирана, со сопствен производствен капацитет... повеќе за компанијата »

(преземи го огласот во Word)

ОПИС НА РАБОТНО МЕСТО

Позиција СЕНИОР АНАЛИТИЧАР ВО МИКРОБИОЛОШКА ЛАБОРАТОРИЈА

Датум: 25 Ноември  2025

Компанија: Синцеритас АД

Локација: Росоман

Заменуван од: Микробиолог                         

Оддел: Контрола на квалитет                                                                                                                                             

Сениор аналитичар во  микробиолошка лабораторија ја применува микробиологијата во фармацевтската индустрија во оддел Контрола на квалитет во Синцеритас и осигурува дека сите тековни активности се одвиваат непречено и според начелата на GMP.  

Одговорности

• Имплеметира, контролира и надгледува микробиолошки методи во единицата Микробиолошка лабораторија во Оддел за Контрола на квалитет (КК)
• Изведба на различни микробиолошки тестирања и анализи
• Подготовка и преглед на СОП-ови, методи на анализи, протоколи и извештаи за квалификација/валидација
• Мониторинг на актуелните GMP системи за да осигура усогласеност со документирани полиси
• Развива и пишува МОА и СОП.
• Учество во нарачка на материјали и опрема за МБЛ
• Контрола на квалификации, калибрации и валидации
• Следи датуми за реквалификација, рекалибрација и ревалидација
• Учество и контрола во истражувања поврзани со резултатите кои се надвор од спецификација, укажува на, и менаџира со девијации и контроли на промена поврзани со процедури во МБЛ.
• Издава и толкува финални резултати од анализи од МБЛ
• Учество во интегриран систем за управување
• Учество во фармацевтски систем за квалитет
• Други одговорности во согласност со искуство и квалификации
• Прави прием на материјали, го контролира квалитетот и води евиденција за залихите и рокот на траење.

Квалификации

• Диплома за додипломски студии, или напредна диплома по микробиологија или сродна дисциплина, магистерски или специјалистички студии по микробиологија
• Минимум 3 годишно искуство работа во микробиолошка лабораторија за контрола на квалитет, пожелно во стерилни простории за испитување. 
• Одлично познавање на применливите методи за тестирање на фармацевтски производи;
• Работно познавање на системите за квалитет и регулаторни побарувања;
• Одлично познавање на процесите за контрола на квалитет, GMP, и микробиолошките методи за валидација;
• Искуство при спроведување лабораториски истражувања;
• Способност за контрола на работењето на научниот/техничкиот персонал;
• Способен за работење во динамична средина и способност за прилагодување на работните задачи врз основа на променливи приоритети;
• Само-мотивирана личност ориентирана кон детали и со желба за прифаќање одговорности надвор од првичниот опис на работната позиција;
• Способност за критичко размислување, и демонстрирање вештини за решавање проблеми;
• Одлични меѓучовечки, вербални и пишани комуникациски вештини;
• Искуство при составување/валидација на протоколи и извештаи. Искуство при независно спроведување и контрола на квалификации за опрема и методи;
• Добро познавање на пишан и говорен англиски јазик;
• Познавање на Microsoft Office пакетот.

JOB DESCRIPTION

Position: SENIOR ANALYST IN MICROBIOLOGICAL LABORATORY

Refers to: Manager of Microbiological laboratory                               

Date: 25 November 2025

Replaced by: Microbiologist                                                                     

Company: Sinceritas AD 

Department: Quality Control                                                                    

Location: Rosoman

The senior analyst in microbiological laboratory brings the science of microbiology in a pharmaceutical application unit in the Quality Control department at Sinceritas and ensures that all ongoing activities are carried out without any obstacles and in accordance with GMP principles.

Responsibilities:

• Implement, control, and monitor of microbiological methods in the Microbiological Laboratory unit in the Quality Control Department (QC)
• Perform various microbiological tests and analysis
• Prepare and review of SOPs, methods of analysis, protocols, and qualification / validation reports
• Monitor current GMP systems to ensure compliance with documented policies
• Develop and writes MOA and SOP
• Participate in ordering materials and equipment for MBL
• Control of qualifications, calibrations and validations
• Follow dates for requalification, recalibration, and revalidation
• Participate and control out-of-specification researches and indicate, and manage deviations and change controls related to MBL procedures
• Publish and interpret final results from MBL analysis
• Participate in an integrated management system
• Participate in a pharmaceutical quality system
• Other responsibilities in accordance with experience and qualifications.

Qualifications:

• Undergraduate degree, or advanced degree in microbiology or related discipline, master’s, or specialist studies in microbiology
• Minimum 3 years experience working in a microbiological quality control laboratory, preferably in sterile test rooms
• Excellent knowledge of applicable methods for testing biopharmaceutical products
• Working knowledge of quality systems and regulatory requirements
• Excellent knowledge of quality control processes, GMP, and microbiological validation methods
• Experience in conducting laboratory research
• Ability to control the work of scientific / technical staff
• Able to work in a dynamic environment and ability to adjust work tasks based on changing priorities
• Self-motivated person, detail-oriented and willing to accept responsibilities outside the initial job description;
• Ability to think critically, and demonstrate problem-solving skills;
• Excellent interpersonal, verbal and written communication skills;
• Experience in compiling / validating protocols and reports. Experience in independent implementation and control of qualifications for equipment and methods;
• Good knowledge of written and spoken English;
• Knowledge of Microsoft Office suite.
  кандидатите кои што ги исполнуваат условите може да аплицираат на [најави се за да го видиш е-маилот]